七月,國內藥廠才爆出有6款高血壓用藥,使用了中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥「纈沙坦」(Valsartan),沒想到食藥署今(2)日再度表示,中國大陸珠海潤都製藥公司生產的「纈沙坦」原料藥也檢出同樣物質,且國內生達藥廠生產的4款藥物有使用該批原料。
食藥署表示:「中國大陸珠海潤都製藥公司生產的纈沙坦valsartan原料藥檢出NDMA不純物,而該原料藥使用於我國生達化學製藥股份有限公司4項藥品。該公司經自主送驗原料藥,亦檢出含有NDMA,並於8月2日主動進行該等藥品全面回收作業,4項藥品共生產51批,其中已出貨的49批(約2421萬顆)立即回收,未出貨2批禁止出貨。
被指出有使用纈沙坦原料的藥品如下:生達"舒心樂膜衣錠 160 毫克(衛署藥製字第055557號)、"生達"舒心樂膜衣錠 80 毫克(衛署藥製字第055585號) 得平壓膜衣錠5/80毫克(衛部藥製字第058570號)、利壓舒膜衣錠80/12.5毫克(衛部藥製字第059809號)。
生達"舒心樂膜衣錠160 毫克 圖:食藥署提供
利壓舒膜衣錠80/12.5毫克 圖:食藥署提供
得平壓膜衣錠5/80毫克 圖:食藥署提供
"生達"舒心樂膜衣錠 80 毫克 圖:食藥署提供
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