
公費流感疫苗自10月15日開打,但10月26日、27日分別傳出賽諾菲疫苗變色及國光生技疫苗有懸浮物事件,同批號超過32萬劑已全數停用,對於停用的疫苗該何去何從?疾管署副署長莊人祥今(16)日說明,賽諾菲一劑流感疫苗變色事件,食藥署將會做出最後研判,看同批號疫苗後續處理是要回收還是繼續使用;若食藥署建議續用,疾管署將邀集專家討論。
賽諾菲藥廠15日將事件檢討報告提供給衛生福利部食品藥物管理署,食藥署今日下午舉行記者會說明,疫苗變色事件可能因針劑的「膠塞」品質不良,導致重複硫化反應,接觸到疫苗藥劑後溶出才會變成咖啡色。
衛福部疾病管制署副署長莊人祥表示,藥廠提出調查報告,但疾管署還需等食藥署做出最後的研判,可能的方向包含同批號疫苗須回收,屆時疾管署會跟藥廠討論回收事宜,並討論換貨或其他處理方式。
莊人祥說明,食藥署可能會建議除瑕疵疫苗外,同批號疫苗若沒問題可以續用;屆時疾管署就會召集專家會議討論,看疫苗應該如何處理,若決定續用也需要有個配套措施讓民眾有安心。
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